如何在中国找到可靠的一次性湿巾制造商？

中国供应世界上大部分一次性湿巾——从医院集团的无菌酒精准备垫到药房连锁店的自有品牌婴儿湿巾。制造基地规模大，价格优势实实在在，质量范围广。寻找一家提供一致质量、正确文档和准时生产的供应商需要的不仅仅是在阿里巴巴上搜索和价格比较。

本指南逐步介绍了识别、评估和资格认定的实际步骤 一次性湿巾 中国制造商 — 涵盖需要哪些认证、如何评估生产能力、采样期间要检查什么以及第一个订单流程应该是什么样子。

第 1 步：在开始搜索之前定义您的产品要求

买家在中国采购项目开始时最常犯的错误是在制造商获得明确的产品规格之前就联系他们。如果没有明确的简介，与制造商的对话会产生一系列无与伦比的报价，而买方则没有基础来评估哪种报价真正满足他们的需求。

在联系任何制造商之前，请定义以下内容：

• 产品类型： 酒精湿巾、婴儿湿巾、BZK抗菌湿巾、消毒湿巾、镜头清洁湿巾或其他类别
• 有效成分及浓度： 70% IPA、75% 乙醇、0.13% BZK、2% CHG — 具体说明
• 基材： 优选的织物重量 (GSM)、纤维成分和任何特定性能要求（不起毛、湿拉伸强度）
• 包装形式： 单独的铝箔袋、软包装、罐和尺寸（如果已知）
• 目标市场： 美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本——各自有不同的监管文件要求
• 所需认证： ISO 13485、CE、FDA、NDC、BSCI 或其他基于您的市场和渠道的标准
• 订单量： 初始订单数量和预计年产量——制造商根据两者定价不同

涵盖这些要点的一页产品简介将产生更有用的供应商回应，并允许制造商之间进行真正的比较。

第二步：从正确的渠道寻找制造商

对于 中国一次性湿巾制造商 ，主要采购渠道各有不同的优势和劣势：

贸易平台（阿里巴巴、环球资源、中国制造）

这些平台聚集了大量供应商，并允许按产品类别、认证和最低订购量进行初步筛选。局限性在于，这些平台上的许多商品来自贸易公司，而不是实际的制造商——从工厂采购并增加利润的中间人。贸易公司本质上并不是坏合作伙伴，但它们增加了成本并减少了直接质量控制的机会。寻找具有“经过验证的制造商”状态的供应商、显示实际生产设备的工厂照片以及特定于制造商自己的设施而不是通用模板的认证文件。

贸易展览

广交会（每年两次在广州举行）和中国国际医疗器械博览会（CMEF）是中国擦拭巾制造商向国际买家展示的主要场所。亲自与制造商会面可以直接评估公司规模、产品范围以及同时参与技术和商业团队的能力。贸易展览对于采购新产品类别或寻求更换供应商的买家特别有用，因为它们将多个工厂评估压缩到短时间内。

行业名录和协会列表

中国非织造布和产业用纺织品协会 (CNITA) 维护着非织造布和擦拭巾行业的会员制造商名录。行业协会会员资格是一个温和的积极信号——它表明制造商有足够的实力参与行业级组织，但并不能取代直接资格。

其他买家的推荐

最可靠的采购渠道仍然是非竞争类别中另一位对特定制造商的质量和服务有直接经验的买家的推荐。如果您的网络包括从中国采购一次性产品的其他进口商、采购经理或品牌所有者，直接推荐可以消除大部分最初的资格不确定性。

第 3 步：验证认证并了解每一项认证的含义

认证验证是获得资格的最重要且最常被错误处理的步骤之一 中国湿巾制造商 。证书可以是伪造的、过期的或真实的，但与您购买的产品无关。以下是一次性湿巾的重要认证以及如何验证每一项认证。

ISO 13485（医疗器械质量管理）

ISO 13485 是专门适用于医疗器械制造商的质量管理体系国际标准。对于受监管市场中被归类为医疗器械的抗菌湿巾、酒精准备片和其他湿巾，制造工厂的 ISO 13485 认证是一项基本要求。证书应注明具体设施（地址），认证范围应包括相关产品类型。

通过颁发认证机构的在线注册表验证 ISO 13485 证书 — SGS、Bureau Veritas、TÜV 和 Intertek 等主要机构都维护当前证书持有者的可搜索公共注册表。未出现在颁发机构注册表中的证书不是最新的。

CE标志

湿巾产品上的 CE 标志表明该产品已被评估为符合相关欧盟法规 - 欧盟 MDR 2017/745（医疗器械）或欧盟化妆品法规 1223/2009，具体取决于产品类型和声明。索取特定产品的符合性声明 (DoC)，而不仅仅是工厂 CE 证书。 DoC 应指定具体产品，引用适用的欧盟法规和协调标准，并由制造商的授权代表签署。

FDA注册

对于 products exported to the US market, the manufacturer's facility must be registered with the US FDA. For OTC drug-classified products (including most antiseptic wipes making germicidal claims), each product requires an NDC (National Drug Code) number. Verify FDA facility registration through the FDA's online establishment registration database using the manufacturer's registration number. NDC numbers can be verified through the FDA's NDC directory.

BSCI（商业社会责任倡议）

BSCI审核认证是针对劳动条件、工作时间和工厂环境的社会合规标准。许多欧洲零售商要求其供应商提供 BSCI 认证作为上市条件。 BSCI 状态可以通过 amfori BSCI 平台使用制造商的审核报告 ID 进行验证。

第四步：评估生产能力和产能

认证确认了质量管理体系——它们并不能告诉您工厂是否能够真正按照您需要的规格、按您需要的时间生产您需要的数量。生产能力评估需要参观工厂或填写结构化调查问卷，内容包括：

• 包装机数量及类型： 对于 individually wrapped sachet products, the number of sachet-forming and filling machines directly determines daily output capacity. A factory with 10 sachet machines producing at 200 pieces per minute per machine has a theoretical daily capacity of approximately 1.7 million pieces, with actual output accounting for downtime, changeovers, and QC holds.
• 内部基板生产与购买基板： 与从第三方供应商购买的制造商相比，自己生产无纺布基材的制造商对基材一致性有更多的控制权。询问基材是内部生产还是外部采购，以及来自哪些供应商。
• 溶液制备和质量控制： 询问如何制备饱和溶液、对溶液浓度进行哪些过程中 QC 检查以及如何验证每批次的 pH、活性成分浓度和微生物质量。
• 灭菌能力： 对于 sterile products (sterile alcohol prep pads, sterile wound care products), ask whether sterilization is performed in-house or by a third-party sterilization service, and request the sterilization validation certificate.
• 满足您所需数量的交货时间： 确认您的特定订单数量的生产提前期。产能充足的制造商可能会报价更长的交货时间，而了解交货时间的变化对于供应链规划至关重要。

第 5 步：样本评估——检查内容

应根据您的产品规格对新制造商的样品进行系统评估，而不仅仅是非正式评估。以下检查适用于大多数擦拭类别：

身体检查

• 小袋密封完整性：用力按压密封周边 — 任何空气逸出均表明密封缺陷
• 擦拭巾饱和度：称量小袋重量，取出擦拭巾，称量空小袋重量 - 差值是每个擦拭巾的饱和重量；与规格比较
• 基材触感和强度：评估柔软度、不起毛质量以及在摩擦压力下湿润时的抗撕裂性
• 包装印刷质量：检查色彩准确性、文本清晰度、条码扫描性能

实验室检查

• 活性成分浓度：发送至认可实验室进行独立验证——不要仅依赖制造商的 COA
• pH（针对防腐剂和婴儿湿巾产品）：使用校准的 pH 计根据规格进行验证
• 微生物质量：非无菌产品的生物负载计数；无菌产品的无菌检测
• 保质期稳定性：要求制造商提供加速稳定性数据；考虑对样品批次启动实时稳定性研究

第 6 步：第一步——商业保护自己

与新制造商的第一份订单是关系中风险最高的交易。对中国制造商的第一笔订单的标准商业保护包括：

• 付款条件： 订单确认时支付 30% 定金，70% 余款根据装运单据（提单副本）支付，是平衡买方和制造商之间风险的常用结构。不建议在第一次订单时全额预付款； 100%货到付款对于制造商来说一般是不接受的。
• 装运前检验： 在装货前委托独立的第三方检验（SGS、必维国际检验集团或类似机构）根据您的规格检查生产批次。每次检查的成本（通常为 200 至 400 美元）相对于接收不合格货物的成本来说是微不足道的。
• 采购订单条款： PO 应详细说明产品规格（活性成分、浓度、底物规格、饱和重量、包装配置、保质期、装运时的最低剩余量）、管辖法律以及货物不符合时可用的补救措施。
• 保留参考样品： 要求制造商在整个保质期内保留生产批次的密封样品。这是质量管理制造商的标准做法，并为任何质量争议提供参考材料。

常见问题解答

如何判断中国湿巾制造商是工厂还是贸易公司？

索取制造商的营业执照，并确认注册的经营范围包括制造而不仅仅是贸易。工厂将向工厂地址颁发 ISO 13485 或 ISO 9001 证书——贸易公司的质量证书涵盖其商业运营，而不是制造工厂。在视频通话或工厂参观期间，寻找可见的生产设备、包装线和质量控制实验室。作为制造商的贸易公司通常无法提供任何精确的具体生产流程细节、机器规格或生产能力数据。

不去工厂就从中国订购湿巾安全吗？

众多买家成功采购 来自中国制造商的湿巾 通过结合视频工厂审核、第三方检验服务和系统样品评估，无需亲临工厂。视频审核——通过视频通话进行，实时巡查生产区域——已成为无法出行的买家实地考察的标准替代方案。对于重大订单或长期供应关系，亲自审核仍然是最可靠的评估方法。无论是否进行了工厂审核，装运时的第三方检验都提供了实用的质量关卡。

来自中国的第一笔定制印刷湿巾订单的合理交货时间是多少？

中国制造商的第一笔定制印刷擦拭巾订单的实际交货时间是从订单确认后 5 到 8 周的出厂时间。这包括大约 1 至 2 周的包装图稿审批和印版生产、2 至 3 周的生产时间以及 1 周的装运前检查和文件记录。添加海运运输时间 — 到达美国或欧洲港口需要 18 至 35 天，具体取决于路线，以获得总交货时间。需要更快周转的买家应讨论第一个订单的空运选项，而海运则成为后续再订单的标准。

中国湿巾制造商每次发货时应提供哪些文件？

由合格的机构发出并有正确记录的装运 中国湿巾制造商 应包括：特定生产批次的分析证书 (COA)、商业发票和装箱单、提单或空运单、适用于目的地市场的 CE 符合性声明或 FDA 文件、产品的 MSDS/SDS、SGS 或其他第三方检验报告（如果委托），以及无菌产品的灭菌证书（如适用）。买方应在生产开始前在采购订单中指定所需的文件包，而不是在发货时指定，因为此时很难进行更正。

为什么从扬州苏祥采购一次性湿巾

扬州苏翔医疗器械有限公司 是一家一次性湿巾的直接制造商，而非贸易公司，在中国江苏省扬州拥有 4,000 平方米的生产设施，拥有 100 多台包装机器，日产量达 1000 万片。

通过 ISO 13485 和 ISO 9001 认证。 CE、FDA、NDC、BSCI、SGS 和 MSDS 文件适用于所有主要出口市场。全系列产品包括酒精擦拭巾、酒精湿巾、BZK 消毒湿巾、氯己定湿巾、婴儿湿巾、女性湿巾、镜片清洁湿巾、指甲油去除巾、衣物去污湿巾、厨房清洁湿巾和急救箱配件。从配方到成品和监管文件的 OEM 和自有品牌服务。

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